2022年1月10日,成都赜灵生物医药科技有限公司在四川大学华西医院血液科开展的马来酸氟诺替尼Ⅰ期临床试验第一例患者入组,当日完成单次给药,给药过程顺利,患者无不良反应,多次给药预计于1月27日完成。
骨髓纤维化(MF)简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重影响造血功能所引起的骨髓增生性疾病。
自马来酸氟诺替尼片2021年2月9日获得国家药品监督管理局下发的临床试验通知书以来,公司完成了临床试验用药生产,签订合同研究组织及临床伦理递交等一系列相关工作,针对骨髓纤维化发病率极低,患者入组困难的情况,公司董事长陈俐娟教授作为四川大学华西医院一级教授,积极与主要研究者保持沟通,充分发挥华西医院作为组长单位的优势,开展了大量患者的筛选工作,在短时间内实现了第一例患者的成功入组,将该项目正式推进临床阶段。
首例患者已于1月27日完成单次及多次给药。公司将加快临床研究步伐,力争早日完成临床研究,在获得有效的试验数据后申报NDA,为广大临床患者带来福音。