2021年3月16日,由成都赜灵生物董事长兼首席科学家陈俐娟教授牵头,在天使宾馆-曦青厅隆重召开了马来酸氟诺替尼I期临床试验方案讨论会。四川大学华西医院血液科主任牛挺教授、四川大学华西医院GCP主任王永生教授、四川大学华西医院血液科教授朱焕玲、四川大学华西医院血液科教授潘崚、四川大学华西医院机构办主任向瑾、欧亚汇智(北京)医学研究有限公司总经理郑静波、上海申春宁医药科技有限公司主任贺佳、赜灵生物总经理夏文等专家参加会议。
马来酸氟诺替尼片由赜灵生物研发,主要用于骨髓增殖性肿瘤(MPN)的治疗;骨髓增殖性肿瘤(MPN)是一种起源于多能造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,表现为髓系细胞一系或多系的过度增殖,进而外周血一系或多系增多,有形成血栓、髓外造血、骨髓纤维化及转化为急性白血病的趋势。这类疾病包括真性红细胞增多症(polycythaemia vera,PV)、原发性血小板增多症(primary thrombocytosis,PT)和原发性骨髓纤维化(primary myelofibrosis,PMF)。
本次会议由陈俐娟董事长主持,对马来酸氟诺替尼前期的研发背景,产品作用机理以及动物试验的药理、毒理结果等临床试验背景进行了系统介绍,欧亚汇智李明喆经理对马来酸氟诺替尼片I期临床试验的方案进行介绍与总结。启动会上,牛挺教授重点强调了项目I期临床试验方案执行、管理实施、风险控制等问题。随后,与会专家们就方案的实施展开了充分讨论,并提出宝贵意见。
会议结尾,赜灵生物总经理夏文致辞并指出,马来酸氟诺替尼I期临床试验是我公司2021年重点工作之一,期待该项目在前期研究成果的基础上能取得更加丰硕的成果,为人类骨髓增殖性肿瘤治疗提供更多解决方案,造福人类健康!